歐盟修訂REACH法規(guī)附錄XVII關(guān)于硅氧烷D4,D5,D6的管控要求

2024年5月16日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布REACH法規(guī)限制篇修訂法規(guī)(EU) 2024/1328，對(duì)限制篇（REACH法規(guī)附件XVII）第70條關(guān)于硅氧烷的限制條款進(jìn)行全面修訂。該修訂案于官方公報(bào)公布后第20日生效，將對(duì)相關(guān)制品企業(yè)產(chǎn)生一定影響。

更新后的條款內(nèi)容如下：

八甲基環(huán)四硅氧烷 (D4) CAS 編號(hào)：556-67-2 EC 編號(hào)：209-136-7

十甲基環(huán)五硅氧烷 (D5) CAS 編號(hào)：541-02-6 EC 編號(hào)：208-764-9

十二甲基環(huán)六硅氧烷 (D6) CAS 編號(hào)：540-97-6 EC 編號(hào)：208-762-8

修訂后的限制條件

1. 2026年6月6日后，各個(gè)物質(zhì)濃度等于或超過0.1%不得投放市場(chǎng)。

(a) 作為一種物質(zhì)本身；

(b) 作為其他物質(zhì)的成分；

(c) 在混合物中；

2. 2026年6月6日后，不得用于紡織品、皮革和毛皮干洗的溶劑。

3. 作為豁免：

(a)對(duì)于洗去類化妝品中的D4和D5，第1段(c)點(diǎn)應(yīng)在2020年1月31后適用。本條款所述“洗去類化妝品”，指歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 1223/2009條款2(1)第(a)點(diǎn)的定義，即在正常使用條件下，使用后可用水清洗干凈的化妝品；

(b)對(duì)于除第3段(a)點(diǎn)所述化妝品以外的所有化妝品，第1段應(yīng)在2027年6月6日后適用；

(c)對(duì)于歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EU) 2017/745條款1(4)和歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EU) 2017/746條款1(2)定義的裝置，第1段應(yīng)在2031年6月6日后適用。

(d)對(duì)于指令2001/83/EC條款1第2點(diǎn)定義的醫(yī)藥產(chǎn)品，以及法規(guī)(EU) 2019/6條款4(1)定義的獸藥產(chǎn)品，第1段應(yīng)在2031年6月6日后適用。

(e)對(duì)于用于紡織品、皮革和毛皮干洗溶劑的D5，第1段和第2段應(yīng)在2034年6月6日后適用。

4. 作為豁免，第1段不適用于：

(a)投放市場(chǎng)用于以下工業(yè)用途的D4、D5和D6：

——作為有機(jī)硅聚合物生產(chǎn)中的單體，

——作為生產(chǎn)其他硅物質(zhì)的中間體，

——作為聚合反應(yīng)中的單體，

——用于混合物的配制或（重新）包裝中，

——用于物品的生產(chǎn)中，

——用于非金屬表面處理；

(b)投放市場(chǎng)以用作法規(guī)(EU) 2017/745定義的用于疤痕和傷口的治療和護(hù)理、傷口的感染預(yù)防和造口護(hù)理的設(shè)備的D5和D6；

(c)投放市場(chǎng)以用于藝術(shù)品和古董的清潔或修復(fù)的D5；

(d)投放市場(chǎng)以用作在受控條件下進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室試劑。

5. 作為豁免，第一段(b)點(diǎn)不適用于投放市場(chǎng)以用于以下用途的D4、D5和D6：

——作為有機(jī)硅聚合物本身的成分，

——作為根據(jù)第6段豁免的混合物中的有機(jī)硅聚合物的成分。

6. 作為豁免，第1段(c)點(diǎn)不適用于在以下條件下投放市場(chǎng)的含有作為有機(jī)硅聚合物殘留物的D4、D5或D6的混合物：

(a)用于粘合、密封、膠粘和鑄造的混合物中D4、D5或D6各物質(zhì)濃度等于或小于1%；

(b)用作防護(hù)涂料（船舶涂料）的混合物中D4的濃度等于或小于0.5%，或D5或D6任一物質(zhì)濃度等于或小于0.3%；

(c)用作法規(guī)(EU) 2017/745條款1(4)和法規(guī)(EU) 2017/746條款1(2)定義的裝置的混合物中D4、D5或D6各物質(zhì)濃度等于或小于0.2%，但第6段(d)點(diǎn)中提及的裝置除外；

(d)用作法規(guī)（EU）2017/745定義的用于牙印模的裝置的混合物中D5的濃度等于或小于0.3%，或D6濃度等于或小于0.1%；

(e)用作馬蹄硅膠內(nèi)墊或馬蹄的混合物中D4的濃度等于或小于0.2%，或D5或D6任一物質(zhì)濃度等于或小于1%；

(f)用作增粘劑的混合物中D4、D5或D6各物質(zhì)濃度等于或小于0.5%；

(g)用于3D打印的混合物中D4、D5或D6各物質(zhì)濃度等于或小于1%；

(h)用于快速成型和模具制造，或通過石英填料穩(wěn)定的高性能用途的混合物中D5的濃度等于或小于1%，或D6濃度等于或小于3%；

(i)用于移印或印刷板制造的混合物中D5或D6任一物質(zhì)濃度，其濃度等于或小于等于或小于1%；

(j)用于專業(yè)清潔或修復(fù)藝術(shù)品和古董的混合物中D6濃度等于或小于1%。

7. 作為豁免，第1段和第2段不適用于投放市場(chǎng)用作紡織品、皮革和毛皮的嚴(yán)格控制的封閉干洗系統(tǒng)的溶劑使用的D5，在該系統(tǒng)中，清潔溶劑被回收或焚燒。

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