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              歐盟委員會法規(guī)(EU) 2020/1683修訂染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品要求



              2020年11月12日,歐盟委員會法規(guī)(EU) 2020/1683更新以修訂了歐洲議會和理事會關(guān)于包括染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品的化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II和III。

               

              2020年11月12日,歐盟委員會法規(guī)(EU) 2020/1683更新以修訂了歐洲議會和理事會關(guān)于包括染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品的化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009附件II和III。該法規(guī)將于2020年12月2日,即其公布后的第20天生效。

               

              考慮到潛在的遺傳毒性和基因突變,如果沒有進(jìn)一步充分的安全實驗證據(jù),考慮到消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(SCCS)的意見SCCS/1598/18,SCCS/1497/12和SCCS/1400/11,歐盟委員會禁止1,2,4-三羥基苯,6-氨基間甲酚和4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸在染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品中的使用。

               

              附件II

               

              -從2021年9月3日起,不得在歐盟市場上投放含有這些物質(zhì)的染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品

              -從2021年6月3日起,不得在歐盟市場上出售含有這些物質(zhì)的染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品


              附件


              II

              II

              II

              參考號

              物質(zhì)鑒定

              化學(xué)名稱/INN

              1,2,4-三羥基苯

              用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時

              6-氨基間甲酚

              用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時

              4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸

              用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時


              CAS

              533-73-3

              2835-98-5

              117907-43-4


              EC

              208-575-1

              220-620-7

              411-260-3

              限制


              禁止

              禁止

              禁止

              2-甲氧基甲基-p-苯二胺及其硫酸鹽目前受法規(guī)(EC) 1223/2009附件III第262條的限制。 關(guān)于這些物質(zhì)在睫毛上的安全使用,請參見意見SCCS/1603/18。 因此,通過在本法規(guī)修訂案中包括用于睫毛染色產(chǎn)品,可以擴(kuò)展使用范圍。


              附件III

              附件


              III

              參考號


              292

              物質(zhì)鑒定

              化學(xué)名稱/INN

              1,2,4-三羥基苯

              用于染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品時

              INCI   名稱


              CAS

              533-73-3

              EC

              208-575-1

              限制

              產(chǎn)品類型,主要部分

              a)氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

              b)睫毛染色產(chǎn)品

              最大允許使用濃度


              其他

              (a) (b)在氧化條件下混合后,染發(fā)劑和睫毛染色產(chǎn)品中的最大濃度不得超過1.8%(以游離基計)

              (b)專業(yè)用途

              使用條件和警告語

              a)應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

              ‘染發(fā)劑會引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

              臨時的黑色指甲花紋身可能會增加您的過敏風(fēng)險。

              如果出現(xiàn)以下情況,請勿染發(fā):

              —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

              —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng);

              —臨時黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。

              1.應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

              ‘該產(chǎn)品會引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

              臨時黑色指甲花紋身可能會增加您的過敏風(fēng)險。

              如果出現(xiàn)以下情況,請勿染色:

              —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

              —染發(fā)或睫毛染色后沒有遇到任何反應(yīng);

              —臨時黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。

              僅供專業(yè)使用。   如果產(chǎn)品接觸到眼睛,請立即沖洗。

              考慮到意見SCCS/1584/17、 SCCS/1609/19、SCCS/1579/16、SCCS/1536/14,SCCS1610/19 和SCCS/1615/20,歐盟委員會限制在染發(fā)劑產(chǎn)品中使用6種具有適當(dāng)最大濃度的物質(zhì),作為法規(guī)(EC) 1223/2009.附件III中的新條目。


              附件


              III

              III

              III

              參考號


              313

              314

              315

              物質(zhì)鑒定

              化學(xué)名稱/INN

              4-(3-aminopyrazolo[1,5-A]pyridin-2-yl)-1,1-   dimethylpiperazin- 1-ium chloride hydrochloride

              1-(3-((4-Aminophenyl)amino)propyl)-3-methyl-1H-   imidazol-3-ium chloride hydrochloride

              Di-[2-[(E)-2-[4-[bis (2-hydroxyethyl)   aminophenyl] vinyl]pyridin-1- ium]-ethyl]disulphide dimethanesulfonate

              INCI   名稱

              鹽酸二甲基哌嗪氨基吡唑吡啶

              甲基咪唑丙基對苯二胺鹽酸鹽

              HC6

              CAS

              1256553-33-9

              220158-86-1

              1449653- 83-1

              EC

              813-255-5



              限制

              產(chǎn)品類型,主要部分

              氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

              非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

              非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)


              最大允許使用濃度



              202163日起:

               

              0,5 %


              其他

              202163日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2%(以游離基計)

              202163日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過2%(以游離基計)

              不得含有甲磺酸鹽雜質(zhì),特別是甲磺酸乙酯。

              使用條件和警告語

              2021123日起,應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

              ‘該產(chǎn)品會引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

              臨時黑色指甲花紋身可能會增加您的過敏風(fēng)險。

              如果出現(xiàn)以下情況,請勿染色:

              —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

              —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng);

              —臨時黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。


              附件


              III

              III

              III

              參考號


              316

              317

              318

              物質(zhì)鑒定

              化學(xué)名稱/INN

              Sodium 4-[(2- hydroxy-1-   naphthyl)azo]benzene sulfonate

              Phenol, 4,4'-   (4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-ylidene)bis[2,6-   dibromo-

              Indigofera tinctoria, dried and   pulverized leaves of Indigofera tinctoria L


              INCI   名稱

              酸性橙7

              四溴酚藍(lán)

              木藍(lán)提取物


              CAS

              633-96-5

              4430-25-5

              84775-63-3


              EC

              211-199-0

              224-622-9

              283-892-6

              限制

              產(chǎn)品類型,主要部分

              非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

              1.氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

              2.非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)

              非氧化染發(fā)劑中的染發(fā)物質(zhì)


              最大允許使用濃度

              202163日起:0,5 %

              (b) 202163日起:0,2 %

              202163日起:25%


              其他

              (a) 202163日起,在氧化條件下混合后,用于頭發(fā)的最大濃度不得超過0,2%(以游離基計)

              使用條件和警告語

              (a) 2021123日起,應(yīng)在標(biāo)簽上印有:混合比。

              ‘該產(chǎn)品會引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。   閱讀并遵循說明。本產(chǎn)品不可用于16歲以下人士。

              臨時黑色指甲花紋身可能會增加您的過敏風(fēng)險。

              如果出現(xiàn)以下情況,請勿染色:

              —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損;

              —染發(fā)后沒有遇到任何反應(yīng);

              —臨時黑色指甲花紋身有過反應(yīng)。

              參考:

               

              歐盟委員會法規(guī) (EU) 2020/1683

              1.SCCS/1598/18

              2.SCCS/1497/12

              3.SCCS/1400/11

              4.SCCS/1603/18

              5.SCCS/1584/17

              6.SCCS/1609/19

              7.SCCS/1579/16

              8.SCCS/1536/14

              9.SCCS1610/19

              10.SCCS/1615/20



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